Desarrolladospara cubrir las necesidades presentes yfuturas en el análisis de sangre. Los ensayos Procleix® basados en TMA incorporan la última tecnología desarrollada por Gen-Probe y comercializada por Chiron.
La tecnología TMA simplifica el análisis de ácidos nucléicos
Desarrollada por Gen-Probe, la adaptación de la tecnología TMA al análisis de ácidos nucleicos, permite la detección simultanea de varios virus en un mismo tubo.
CAPTURA SELECTIVA
Las muestras a analizar se preparan mediante el lisado de los virus para liberar el material genético, sin pretratamiento ni manipulación alguna. Las sondas de cap-tura hibridan con un control interno (CI) y con los ácidos nucléicos virales diana y uniéndose a partículas magnéticas. El ma-terial no unido ( «no seleccionado» ) se elimina mediante lavado, minimizando también la presencia de inhibidores poten-ciales.
AMPLIFICACION
La amplificación medida por transcripción, o TMA, se utiliza para amplificar porciones de RNA y/o DNA.
La transcriptasa inversa crea una copia de DNA (cDNA) del ácido nucleico seleccionado.
La polimerasa del RNA inicia la transcripción, sintetizando RNA. Algunos de la ampli-ficación del RNA sintetizados de nuevo, vuelven a entrar en el ciclo de TMA sirviendo de molde para nuevos ciclos de amplificación. Potencialmente se pueden sintetizar en una hora billones de copias.
DETECCION
Las sondas marcadas con éster de acridinio (AE), hibridan específicamente los pro-ductos de la amplificación. Se emplean diferentes variantes de AE para marcar los controles internos y las sondas virales específicas. El proceso de ensayo de protec-ción de la hibridación (HPA) inactiva selectivamente el marcado AE sobre las sondas no hibridadas para reducir al máximo el ruido de fondo. La tecnología de ensayo dual cinético (DKA) permite la detección simultánea del control interno y del RNA viral co-dificado, mediantela producción de un flash de luz y de una incandescencia más du-radera, respectivamente.
DETECCION DIRECTYA DE VARIOS VIRUS EN UN UNICO TUBO
» El ensayo Procleix® HIV-1/HCV es el primer ensayo para el análisis de ácidos nu-cleicos aprovado por la FDA, para el screening de las hemodonaciones, proporcionan-do la detección smultanea del RNA del VIH-1 y del VHC en el mismo tubo.
Otros ensayos Procleix® basados en TMA:
» Ensayo Procleix® Ultrio TM para la detección simultanea del RNA del HIV-1 y del HCV y el DNA del HBV.
» Ensayo Parvo B19/HAV.
INCREMENTO DE LA PRODUCTIVIDAD GRACIAS A LA TECNOLOGIA NAT
» Diseñado para el screening de las hemodonaciones individualmente y en pool (8).
» La presentación en un solo tubo simplifica el análisis y minimiza la posibilidad de contaminación.
» El proceso de captura selectiva no requiere preparación de la muestra, extracción o ultracentrifugación.
» La amplificación isotérmica elimina el ciclo térmico.
EXCELENTE SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
» El ensayo Procleix® HIV-1/HCV detecta 100 copias/ml de ARN del HIV-1 y de ARN del HCV.
» Regiones conservadas en sondas y primers de la secuencia genómica viral para optimizar la detección de variantes, A,B,C,D,E,F,G y Grupos N y O del HIV-1 y genotipos 1,2,3,4,5 y 6 del HCV.
© Pacemaker 2004